在当今全球化的医疗体系中，药品的供应与分配不仅关乎个体的生命健康，更是衡量一个国家乃至国际社会公共卫生应急能力的重要标尺。为了应对药品短缺、假药泛滥以及药品可及性不均等挑战，国际社会携手推出了“PSCI药品供应链倡议”（Pharmaceutical Supply Chain Initiative），旨在通过加强国际合作、提升透明度、优化供应链管理、保障药品质量与安全，以及促进药品的公平分配，构建一个更加高效、可靠、安全的全球药品供应链体系。

PSCI审核程序旨在根据PSCI原则以及国际标准和协议及道德、劳工、健康和安全、环境保护和管理体系等方面的当地监管要求评价供应商的绩效。PSCI原则符合行业期望并适用于先进国家和发展中国家的制药和医疗保健供应链中的所有供应商。

A类-服务提供商和非供应链商品供应商
设施与工程服务、IT服务或硬件供应、其他材料(如市场营销、实验室设备、服装)、其他服务(如营销、研究、餐饮)等。

B类-零部件和材料供应商
原材料、废物处理设施、废水处理、医疗器械、包装材料、二次包装。

C类-核心供应商和合同制造商
化学制品、生物制剂、初始包装、成品配方、动物设施(繁殖、试验)、活性药物成分等。

申请与预审：企业提交基础资料，PSCI团队初步评估合规差距。

现场审核准备：制定审核计划，明确重点领域及抽样范围。 

现场执行：为期2-5天，涵盖设施巡检、记录核查及管理层访谈。

结果反馈：审核结束后，审核方将在10个工作日内向企业提交正式评估报告。

整改与认证：企业针对不符合项提交纠正计划，通过复审后获得有效期证书。

1. 提升供应链透明度：通过加强信息共享和追溯机制，确保药品从生产源头到最终消费者的全程可追踪，减少信息不对称，提高供应链的透明度。

2. 增强供应链韧性：建立风险预警和应急响应机制，提高供应链对突发事件的应对能力，保障药品在紧急情况下的稳定供应。

3. 保障药品质量与安全：推动实施更严格的质量控制标准和监管措施，打击假药、劣药，保障患者用药安全。

4. 促进可持续发展：鼓励采用环保包装、节能减排等绿色生产方式，推动药品供应链的可持续发展。